QA Manager.
LelyPharma is een Europees georiënteerd contractbedrijf dat medicijnen ontwikkelt, produceert en analyseert voor zowel mens als dier, voor nationale en internationale opdrachtgevers. Hun moderne productiefaciliteit in Lelystad beschikt over drie productie units, gebouwd volgens farmaceutische standaarden. In de drie productie units staan volledig uitgeruste, up-to-date productielijnen met weeg- en menginstallaties, machines voor tabletteren, coaten, capsuleren, granuleren, blisteren, sachetteren, oplossen, filtreren en afvullen van vloeistoffen. Daarnaast is er een multifunctionele verpakkingsruimte met onder andere een automatische cartonneerlijn en een serialisatie- en anti-tamper evident lijn. Elke productielijn is voorzien van de benodigde in-proces analyse- en controleapparatuur om de kwaliteit van de producten te waarborgen.
Job description.
- Je bent met jouw team verantwoordelijk voor het waarborgen van de kwaliteit van de producten die Lelypharma produceert, analyseert en distribueert binnen de Europese markt.
- Je bent een Coach die stuurt en traint het QA-team, zowel direct als indirect, door medewerkers te begeleiden in hun operationele functioneren. Dit omvat het maken van afspraken, geven van feedback en inzicht bieden in hun rol binnen het proces en de interacties met anderen.
- Je bent verantwoordelijk met het team van een gestructureerd beheer van systemen en activiteiten die essentieel zijn voor of direct impact hebben op de productkwaliteit en naleving van regelgeving.
- Je bent verantwoordelijkheid nemen voor de leiding, uitvoering en instandhouding van de huidige kwaliteitsmanagementsystemen binnen de organisatie.
- Je focus ligt naast productie in deze functie op kwaliteitsstrategie en kwaliteitssystemen, variërend van risicobeheer en change control tot productaanbod, klachtenbeheer, artworkmanagement en het uitvoeren van audits.
- Je fungeert als contactpersoon voor de Inspectie voor de Gezondheidszorg bij vragen en kwaliteitsproblemen. Daarnaast verantwoordelijk voor de implementatie en naleving van nationale en Europese wetgeving binnen de organisatie.
- Je werkt actief samen met verschillende afdelingen binnen de organisatie om het kwaliteitsniveau te waarborgen en continu te verbeteren.
Candidate profile.
- Je hebt een afgeronde MSc richting Farmacie, Apotheker, Life Science, Chemie, Biologie of vergelijkbaar.
- Je hebt minimaal 10-15 jaar aantoonbare ervaring met GMP-regelgeving in de farmaceutische industrie en eerder bewezen succesvol te zijn in rollen waar je de wetenschappelijke dialoog moest aangaan met externe experts.
- Je hebt de status van Qualified Person (pre), opleiding tot QP behoort tot de mogelijkheden.
- Je hebt ervaring met het opbouwen van interne relaties en externe relaties met lokale en internationale klanten.
- Je hebt aantoonbare ervaring met Lean Agile-Six Sigma of andere “continous improvement methodes” wordt gezien als een plus.
- Je hebt aantoonbare ervaring met het opzetten en werken binnen kwaliteitssystemen.
- Je hebt ervaring met het uitvoeren van interne en externe audits.
- Je bent woonachtig op bereisbare afstand van Lelystad.
Working conditions.
Een uitstekend salaris, auto van de zaak, werkweek van 38,75 uur, aanvullende voordelen, zoals zorgverzekering, pensioenregeling, etc.Contact.
Peter Kremer, Recruitment Consultant / Partner
Tel: +31 6 51 84 61 62
E-mail: Kremer@themagroup.eu
of
Benize Bester, Recruitment Specialist
Tel: +31 6 15 68 69 49
E-mail: Bester@themagroup.eu