Productie Apotheker.
Onze opdrachtgever, LelyPharma, gevestigd in Lelystad, is een Europees georiënteerd loonbedrijf dat medicijnen ontwikkelt, produceert en analyseert voor mens en dier voor nationale en internationale opdrachtgevers. Hun moderne productiefaciliteit heeft twee cleanrooms gebouwd, volgens farmaceutische standaarden (zelfs tot klasse C, GMP EU Classification). In beide cleanrooms staan up to date compleet uitgeruste productielijnen met weeg- en menginstallaties, machines voor tabletteren, coaten, capsuleren, granuleren, blisteren, sachetteren, oplossen, filtreren en afvullen van vloeistoffen en beschikt over een multifunctionele verpakkingsruimte met o.a. automatische cartoneerlijn en serialisatie en anti-tamper evident lijn. Daarnaast beschikt elke productielijn over de benodigde in proces analyse- en controleapparatuur om de kwaliteit van de producten te waarborgen.
Naast de productie heeft LelyPharma ook een state of the art Research en Development laboratorium. LelyPharma helpt met de ontwikkeling van nieuwe producten. Zij zorgen ervoor dat ideeën uitgroeien tot medicijnen die worden geregistreerd en kunnen worden geproduceerd. Elk nieuw product wordt volgens een uitgebreid onderzoeksproces ontwikkeld en in nauw overleg met de klant gereed gemaakt voor registratie en productie. Bij productontwikkeling denken ze vanuit de arts en de eindgebruiker.
Naast de Research en Development onderzoeken ze de kwaliteit en stabiliteit van zowel de zelf geproduceerde, als de in loonopdracht verkregen producten.
Job omschrijving.
De Productie Apotheker is een geneesmiddel expert die zich bij LelyPharma bezighoudt met de grootschalige productie van humane en veterinaire medicatie en food producten.
De Productie Apotheker is verantwoordelijk voor het feit dat de productieprocessen en de inrichting voldoen aan de geldende kwaliteitseisen (o.a. EudraLex, Volume 4 van de EU Guidelines for Good Manufacturing Practice for Medicinal Products for Human and Veterinary Use en HACCP). De Productie Apotheker houdt toezicht op het juist toepassen van de kwaliteitsregels in productie.
Profiel van de kandidaat.
- Afgeronde MSc in Farmacie, Apothekerexamen, LifeScience, Chemie, Biologie of vergelijkbaar.
- Aantoonbare ruime ervaring m.b.t. farmaceutische producten (ontwikkeling, productie, analyse, werking).
- Kennis van GMP regelgeving en ervaring met de inrichting van de processen.
- Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.
- Goed functioneren zowel zelfstandig als in teamverband.
- Sterke communicatieve vaardigheden.
- Pragmatische en resultaatgerichte instelling.
- Leidinggevende capaciteiten.
- Analytisch en probleemoplossend vermogen.
- Motiveert anderen tot het leveren van kwaliteit.
- Kan positief omgaan met weerstand en belangenconflicten.
Werkomstandigheden.
- goede primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden;
- interessante rol bij een middelgrote internationale georiënteerde loonfarmaceut (CMO);
- prettige en open cultuur: transparant, wetenschappelijk inhoud belangrijk en oog voor de mens;
Contact.
Jeffrey Hensen | Senior Consultant/Partner
06 – 53 17 89 48 | hensen@themagroup.nl
Marije Hoogendoorn | Senior Recruitment Specialist
06 – 23 13 51 18 | hoogendoorn@themagroup.nl