Qualified Person (QP).

DELPHARM is al meer dan 25 jaar een belangrijke speler op de markt voor de productie van geneesmiddelen als loonwerker. De DELPHARM groep heeft 4600 medewerkers in dienst.

DELPHARM Bladel (165 medewerkers) is een site gespecialiseerd in de productie van vloeibare farmaceutische vormen.

Locatie
Bladel
Bedrijf
DELPHARM
Publicatiedatum
2022-06-28

Job omschrijving.


Samen met je directe collega’s en QA/QC Manager geef je vorm aan de invulling van de QA-afdeling (30 fte) en het kwaliteitsbeleid van Delpharm Bladel B.V. Tot je primaire taken en verantwoordelijkheden behoren het:

  • Onderhouden van de aan jou toegewezen klanten: je fungeert als tussenpersoon naar interne/externe klanten en draagt zorg voor een tijdige rapportage, probleemoplossingen, waarbij kwaliteit, service en reactiviteit in een hoog vaandel staan. Communicatie met de klant met betrekking tot product gerelateerde afwijkingen, changes en andere regelgevende documenten behoren eveneens tot je taken.
  • Vrijgeven van producten.
  • Uitvoeren van zowel interne- als externe audits.
  • Interpreteren van data en oplossen van problemen: Het analyseren en oplossen van afwijkingen en klachten, actief delen met RCA (root cause analyse) onderzoeken in een cross functioneel team. 
  • Opstellen, beoordelen en/of goedkeuren van allerhande kwaliteitsdocumenten: beoordelen en/of goedkeuren (t.o.v. klantendossiers, interne kwaliteitseisen en wetgeving) van protocollen en specificaties, beoordelen van gewenste aanpassingen in product en/of proces op conformiteit van de gestelde wettelijke – en kwaliteitseisen, etc. 
  • Opzetten en reviewen van SOP’s, werkinstructies en formulieren en voor het continue verbeteren van deze documentatie en werkwijzen. 
  • Optimaliseren van kwaliteitssystemen.
  • Toezichthouden op de naleving van GMP/GDP-richtlijnen door de afdelingen en adviseert daar waar nodig, zowel op uitvoerend als op beleidsniveau. Verder ben je betrokken in het uitrollen en geven van trainingen aan het personeel.
     

Profiel van de kandidaat.

  • Master-degree binnen Life-Sciences, bij voorkeur richting (industrieel) apotheker; 
  • Een registratie als QP of een afgeronde opleiding industrie apotheker.
  • Minimaal 2 jaar ervaring binnen de farmaceutische industrie, bij voorkeur op het gebied van productie en/of kwaliteit.
  • Kennis van GMP/GDP-regelgeving en farmaceutische wetgeving binnen de EU.
  • Beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.
  • Je bent een teamplayer die positief bijdraagt aan de onderlinge samenwerking.
  • Je hebt een hands-on mentaliteit, en een pragmatische werkwijze, bent een teamspeler met een flexibele no-nonsense instelling. 
  • Je bent in staat om probleemoplossend te werken en houdt van een dynamische werkomgeving. 
  • Je kunt zelfstandig werken, bent nauwkeurig en beschikt over een servicegerichte instelling. 
  • Je levert een positieve bijdrage aan de onderlinge samenwerking en zorgt voor continue verbetering, optimalisatie en compliance van de processen.

Contact.

Marije Hoogendoorn, Senior recruitment Specialist

T: +31 62 3135118

E: hoogendoorn@themagroup.eu

Solliciteer voor
deze job.

Solliciteer

Ontvang gelijkaardige
jobs via mail.

Job Alert

Job Alert

×

Job email

×