In deze rol borg en bewaak je het productie- en verpakkingsproces van zowel routine als nieuwe producten, om zo op tijd het product aan de klant te kunnen leveren. Wij zoeken een Farmaceutisch Specialist die de leverbetrouwbaarheid, kwaliteit en veiligheid waarborgt.
Kerntaken
Verantwoordelijk voor uitvoering van productie- en verpakkingsprotocollen binnen de geldende Good Manufacturing Practices (GMP) richtlijnen en zodoende een right first time release van de batch te garanderen.
- Het ondersteunen op farmaceutisch en technisch gebied van projecten, zoals technische transfer en productmodificaties.
- In cross functioneel verband deelnemen aan projecten en het doen van aanbevelingen voor verbeteringen.
- Het leiden van Root Cause analyses in geval van procesdeviaties en het creëren van een actieplan in een coördinerende en leidende rol naar de andere disciplines.
- Verantwoordelijk voor het beheer van de masterdocumenten van productie en verpakking.
- Het voorkomen van deviaties, rework and defects per units en preventie van risico’s op vertragingen en vernietiging van materialen (APIs, raw materials, packaging) en manuren.
- Werken volgens Standard Operating Procedures (SOP’s), werkprocessen en GMP richtlijnen, en indien relevant presenteren van aanpassingen volgens de interne regels.
- Oog voor veiligheid en het naleven van GMP richtlijnen, en (pan)epidemie regels.
|