Samen met je directe collega’s en QA/QC Manager geef je vorm aan de invulling van de QA-afdeling (30 fte) en het kwaliteitsbeleid van Delpharm Bladel B.V. Tot je primaire taken en verantwoordelijkheden behoren het:
- Onderhouden van de aan jou toegewezen klanten: je fungeert als tussenpersoon naar interne/externe klanten en draagt zorg voor een tijdige rapportage, probleemoplossingen, waarbij kwaliteit, service en reactiviteit in een hoog vaandel staan. Communicatie met de klant met betrekking tot product gerelateerde afwijkingen, changes en andere regelgevende documenten behoren eveneens tot je taken.
- Vrijgeven van producten.
- Uitvoeren van zowel interne- als externe audits.
- Interpreteren van data en oplossen van problemen: Het analyseren en oplossen van afwijkingen en klachten, actief delen met RCA (root cause analyse) onderzoeken in een cross functioneel team.
- Opstellen, beoordelen en/of goedkeuren van allerhande kwaliteitsdocumenten: beoordelen en/of goedkeuren (t.o.v. klantendossiers, interne kwaliteitseisen en wetgeving) van protocollen en specificaties, beoordelen van gewenste aanpassingen in product en/of proces op conformiteit van de gestelde wettelijke – en kwaliteitseisen, etc.
- Opzetten en reviewen van SOP’s, werkinstructies en formulieren en voor het continue verbeteren van deze documentatie en werkwijzen.
- Optimaliseren van kwaliteitssystemen.
- Toezichthouden op de naleving van GMP/GDP-richtlijnen door de afdelingen en adviseert daar waar nodig, zowel op uitvoerend als op beleidsniveau. Verder ben je betrokken in het uitrollen en geven van trainingen aan het personeel.
|