Responsable AQ Réglementaire.

Description de l'emploi.

Finalité du poste :

• Représenter la Direction pour tous les aspects concernant la qualité. 
• Garantir le respect des procédures et des règles décrites dans le manuel qualité. 
• Etre le correspondant des affaires réglementaires.

Principales taches :

1.    Assurance Qualité 

• Gérer et maintenir le système qualité. 
• Gérer les actions correctives et préventives. 
• Evaluer et suivre les fournisseurs. 
• Gérer les non conformités et les réclamations clients. 
• Réaliser les investigations des produits Check Up en lien avec une réclamation.
• Agir dans le but d’une amélioration continue des produits et des services en accord avec les réglementations en vigueur. 
• Maîtriser les documents et les données. 
• Gérer le système d’audits qualité interne. 
• Assurer la liaison avec les fournisseurs en ce qui concerne la qualité des produits. 
• Titulaire à la vigilance. 
• Gérer les revues de direction. 
• Assure le suivi métrologique des équipements.

2.    Affaires Réglementaires 

• Veille réglementaire (nouveau règlement, nouvelle loi qui rentrant en vigueur …).
• Contrôle que les avantages sur le site de la transparence sante sont déclarés. Veille a ce que les avantages octroyés suivent la Loi d’Encadrement des Avantages (L.E.A).
• Etre l’agent de liaison en charge de la Protection des Données (DLP) dans le cadre du RGPD.
• Faire respecter la Loi Sapin II (anti-corruption).
   

Profil du candidat.

• Profil bac+5, avec minimum 2 ans d’expérience en Assurance Qualité / Affaires réglementaires.
• Connaissance du milieu du diagnostic medical.
• Connaissances de la réglementation et des norms en vigueur.
• Capacités à travailler de manière transversale et avec un sens du management.
• Vous êtes rigoureux, organisé, pédadogue.
• Vous êtes automone et possédez une certaine aisance relationnelle.