Sr. Quality Officer.

Job omschrijving.

De Sr. Quality Assurance Officer is een expert op het gebied van de kwaliteitsregelgeving volgens de Eudralex Volume 4 van de EU Guidelines for Good manufacturing practice for Medicinal products for Human and Veterinary use en de Guidelines for Good Distribution Practice of medicinal products for human and veterinary use.
De Sr. Quality Assurance Officer is verantwoordelijk voor de uitvoering van taken volgens de geldende regelgeving en volgens LelyPharma ’s Quality Management System (QMS), het onderhouden van het QMS alsmede het toezicht houden op het juist toepassen van de kwaliteitsregels binnen LelyPharma.
Zelfstandig beheerder en specialist m.b.t. een (significant) deel van het QMS binnen de GMP omgeving.
 

Profiel van de kandidaat.

•    Je hebt een afgeronde HBO opleiding (of aantoonbare ervaring op Sr. QA Niveau)
•    Je hebt relevante QA/GMP gerelateerde opleiding.
•    Je hebt aantoonbare ruime ervaring m.b.t. GMP regelgeving in de farmaceutische industrie.
•    Je hebt aantoonbare ervaring met het werken en inrichten van kwaliteitssystemen.
•    Je hebt ervaring met het uitvoeren van interne audits.
•    Je hebt minimaal 3 jaar ervaring m.b.t. QA-systemen en GMP (Beheer van een (significant) deel van het QMS binnen de GMP omgeving).
•    Je hebt goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.
•    Je functioneert goed in teamverband als zelfstandig.
•    Je hebt sterke communicatieve vaardigheden.
•    Je hebt een pragmatische en resultaatgerichte instelling.
•    Je hebt leidinggevende capaciteiten m.b.t. aansturing, opzetten en uitvoeren kwaliteitsprojecten.
 

Werkomstandigheden.

•    Interessante rol bij een middelgrote internationale georiënteerde loonfarmaceut (CMO);
•    Goede primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden;
•    Prettige en open cultuur: transparant, wetenschappelijk inhoud belangrijk en oog voor de mens;
•    Kortom een afwisselende functie binnen een boeiende organisatie!