Farmaceutisch Specialist.

Job omschrijving.

In deze rol borg en bewaak je het productie- en verpakkingsproces van zowel routine als nieuwe producten, om zo op tijd het product aan de klant te kunnen leveren. Wij zoeken een Farmaceutisch Specialist die de leverbetrouwbaarheid, kwaliteit en veiligheid waarborgt.

Kerntaken
Verantwoordelijk voor uitvoering van productie- en verpakkingsprotocollen binnen de geldende Good Manufacturing Practices (GMP) richtlijnen en zodoende een right first time release van de batch te garanderen.

• Het ondersteunen op farmaceutisch en technisch gebied van projecten, zoals technische transfer en productmodificaties.
• In cross functioneel verband deelnemen aan projecten en het doen van aanbevelingen voor verbeteringen.
• Het leiden van Root Cause analyses in geval van procesdeviaties en het creëren van een actieplan in een coördinerende en leidende rol naar de andere disciplines.
• Verantwoordelijk voor het beheer van de masterdocumenten van productie en verpakking.
• Het voorkomen van deviaties, rework and defects per units en preventie van risico’s op vertragingen en vernietiging van materialen (APIs, raw materials, packaging) en manuren.
• Werken volgens Standard Operating Procedures (SOP’s), werkprocessen en GMP richtlijnen, en indien relevant presenteren van aanpassingen volgens de interne regels.
• Oog voor veiligheid en het naleven van GMP richtlijnen, en (pan)epidemie regels.

Profiel van de kandidaat.

• HBO-WO afgeronde opleiding in Farmacie, procestechniek, Engineering of soortgelijk.
• Kennis van het bereidingsproces vaste toedieningsvormen.
• Kennis en ervaring met farmaceutische technische product transfers en validatieprocessen.
• Kennis en ervaring met het gebruik van ERP systemen, zoals QAD.
• Ervaring en kennis van werken onder streng gereguleerde omgeving, waaronder GMP
• Ervaring in het werken binnen een multifunctionele, matrix, gereguleerde en veranderende omgeving.
• Kennis en ervaring als farmaceutisch technicus.

Werkomstandigheden.

• Een uitdagende, afwisselende en veelzijdige functie in een boeiende farmaceutische productie omgeving.
• Een klein, enthousiast en professioneel team waar je mee samenwerkt.
• Marktconform salaris, goede secundaire arbeidsvoorwaarden en een 12-maanden arbeidsovereenkomst, met de intentie tot een vaste aanstelling.