Productie Apotheker.
LelyPharma is een Europees georiënteerd loonbedrijf dat medicijnen ontwikkelt, produceert en analyseert voor mens en dier voor nationale en internationale opdrachtgevers. Hun moderne productiefaciliteit in Lelystad heeft twee cleanrooms gebouwd, volgens farmaceutische standaarden (zelfs tot klasse C GMP EU Classification). In beide cleanrooms staan up to date compleet uitgeruste productielijnen met weeg- en menginstallaties, machines voor tabletteren, coaten, capsuleren, granuleren, blisteren, sachetteren, oplossen, filtreren en afvullen van vloeistoffen en beschikt over een multifunctionele verpakkingsruimte met
o.a. automatische cartoneerlijn en serialisatie en anti-tamper evident lijn. Daarnaast beschikt elke productielijn over de benodigde in proces analyse- en controleapparatuur om de kwaliteit van de producten te waarborgen.
Naast de productie heeft LelyPharma ook een state of the art Research en Development laboratorium. LelyPharma helpt met de ontwikkeling van nieuwe producten. Zij zorgen ervoor dat ideeën uitgroeien tot medicijnen die worden geregistreerd en kunnen worden geproduceerd. Elk nieuw product wordt volgens een uitgebreid onderzoeksproces ontwikkeld en in nauw overleg met de klant gereed gemaakt voor registratie en productie. Bij productontwikkeling denken ze vanuit de arts en de eindgebruiker.
Naast de Research en Development onderzoeken ze de kwaliteit en stabiliteit van zowel de zelf geproduceerde, als de in loonopdracht verkregen producten.
Job description.
De Productie Apotheker rapporteert rechtstreeks aan de Productie Manager en stuurt de Production Quality Officer aan.
De Productie Apotheker is een geneesmiddel expert die zich bij LelyPharma bezighoudt met de grootschalige productie van humane en veterinaire medicatie en food producten.
De Productie Apotheker is verantwoordelijk voor het feit dat de productieprocessen en de inrichting voldoen aan de geldende kwaliteitseisen (o.a. EudraLex, Volume 4 van de EU Guidelines for Good Manufacturing Practice for Medicinal Products for Human and Veterinary Use en HACCP). De Productie Apotheker houdt toezicht op het juist toepassen van de kwaliteitsregels in productie.
De Productie Apotheker is eindverantwoordelijk voor alle kwaliteitsaspecten in het productieproces (GMP), inclusief het documenteren hiervan binnen LelyPharma. De taken zijn:
- Beheren van productrecepturen en het juiste gebruik ervan.
- Beheren van master batch records en het juiste gebruik ervan.
- Beheren van procedures en werkinstructies en het juiste gebruik ervan.
- Geven van (on the job) training aan productie medewerkers m.b.t. o.a. productieprocedures, batch protocollen, werkinstructies en regelgeving.
- Trouble shooting en het oplossen van eventuele productie problemen.
- Beheren en opvolgen van productie deviaties.
- Beheren en opvolgen van productie CAPA’s en change control.
- Continue procesverbetering.
- Begeleiden van proces-, product-, apparatuur- en schoonmaakvalidaties in productie.
- Monitoren kalibratie en kwalificatie status van faciliteiten en apparatuur.
- Beheren en uitvoeren van kwaliteitsprojecten in productie.
- Beheren van environmental condities, veiligheid en de hygiëne in de productieruimtes en van productie medewerkers.
Candidate profile.
- Afgeronde MSc in Farmacie.
- Ervaring met het werken in een productie omgeving.
- Sterke communicatieve vaardigheden.
- Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.
- Goed functioneren zowel zelfstandig als in teamverband.
- Pragmatische en resultaatgerichte instelling.
- Analytisch en probleemoplossend vermogen.
- Motiveert anderen tot het leveren van kwaliteit.
- Kan positief omgaan met weerstand en belangenconflicten.
Contact.
Voor meer informatie neem contact op met:
Marije Hoogendoorn, Sr. Recruitment Specialist
T: +31 623 135 118
E: hoogendoorn@themagroup.eu